A59302
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
—《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》
變更審批操作規(guī)范
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一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)
（一）名稱：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》變更審批
（二）性質(zhì)：行政許可
二、設(shè)定依據(jù)
《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號(hào)）第354項(xiàng)。
三、實(shí)施權(quán)限和實(shí)施主體
（一）根據(jù)《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號(hào)）第354項(xiàng)：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批由國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
（二）根據(jù)2005年5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，2005年12月1日施行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十三條規(guī)定：由原審批部門辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可事項(xiàng)變更手續(xù)，變更程序與原申請(qǐng)程序相同。
根據(jù)以上規(guī)定，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)廣西境內(nèi)提出《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》變更事項(xiàng)申請(qǐng)進(jìn)行審批。
四、行政審批的條件
（一）已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，依法相應(yīng)取得電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或履行了相應(yīng)的備案手續(xù)的企業(yè)。
（二）變更的手續(xù)及資料齊全。
五、實(shí)施對(duì)象和范圍
廣西境內(nèi)已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的企業(yè)提出變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》事項(xiàng)申請(qǐng)。
六、申請(qǐng)材料
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)申請(qǐng)變更許可項(xiàng)目的，應(yīng)報(bào)送以下申請(qǐng)材料一式三份：
在國家局網(wǎng)上（網(wǎng)址：www.sfda.gov.cn.）進(jìn)入“在線服務(wù)”，在線填報(bào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請(qǐng)表》，同時(shí)在線打印與申請(qǐng)內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請(qǐng)表》。
根據(jù)以下不同情況分別報(bào)送材料：
（一）變更單位名稱：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、工商行政管理部門出具的名稱變更預(yù)核準(zhǔn)通知書；
3、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件;
4、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
5、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；已辦理變更的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件;
6、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件；
（二）變更法定代表或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、上級(jí)主管部門對(duì)企業(yè)法定代表人或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的任免文件或股東會(huì)（董事會(huì)）關(guān)于任免企業(yè)法定代表人或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的決議；
3、新的法定代表人或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證書、職稱證書、身份證的復(fù)印件；
4、新的法定代表人或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人工作簡歷（附表）；
5、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；
6、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
7、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；已辦理變更的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件；
8、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件。
（三）變更單位地址：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、企業(yè)新地址的租賃協(xié)議或產(chǎn)權(quán)證明；由于城市規(guī)劃,調(diào)整街道門牌號(hào)的，出具轄區(qū)派出所的證明;
3、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；
4、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
5、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；已辦理變更的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件；
6、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件。
（四）變更網(wǎng)站域名、IP地址：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、變更的網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或電信業(yè)務(wù)主管部門同意變更網(wǎng)站域名、IP地址的相關(guān)證明文件;
3、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；
4、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
5、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；已辦理變更的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件；
6、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件。
（五）變更網(wǎng)站中文名稱：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、企業(yè)上級(jí)主管部門同意變更網(wǎng)站中文名稱的文件或股東會(huì)(董事會(huì))關(guān)于同意變更企業(yè)名稱的決議;
3、新網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或電信業(yè)務(wù)主管部門同意變更網(wǎng)站名稱的證明文件；
4、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；
5、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
6、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；已辦理變更的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件；
7、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件。
（六）交易服務(wù)的欄目設(shè)置發(fā)生重大變化時(shí)：
1、申請(qǐng)報(bào)告；
2、上級(jí)主管單位同意交易服務(wù)的欄目設(shè)置發(fā)生重大變化的文件；
3、與變更交易服務(wù)欄目設(shè)置有關(guān)的說明及保證用戶信息安全的管理制度情況；
4、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件；
5、省級(jí)電信部門核發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的經(jīng)營許可證復(fù)印件或履行了相應(yīng)備案手續(xù)的證明;
6、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；
7、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正本復(fù)印件和副本原件。
（七）變更交易服務(wù)范圍的，原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請(qǐng)，重新審批，按“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)設(shè)立”提交相同的申請(qǐng)材料。
七、辦結(jié)時(shí)限
根據(jù)《行政許可法》第四十二條規(guī)定。
（一）法定辦結(jié)時(shí)限：20個(gè)工作日。
（二）承諾辦結(jié)時(shí)限：10個(gè)工作日
八、行政審批數(shù)量
無數(shù)量限制
九、收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)及其依據(jù)
不收費(fèi)
十、咨詢、投訴電話
咨詢電話：0771-5595802
投訴電話：0771-5595845
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附件（點(diǎn)擊下載）
1：行政審批流程圖
2：申請(qǐng)書示范文本
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